Минераловодская межрайонная транспортная прокуратура разъясняет: Изменяется механизм подтверждения производства российской фармацевтической продукции с целью ее...

Минераловодская межрайонная транспортная прокуратура разъясняет: Изменяется механизм подтверждения производства российской фармацевтической продукции с целью ее отнесения к российской продукции (01.07.2026) В отношении фармацевтической продукции критерием подтверждения производства является наличие документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории ЕАЭС, выдаваемого Минпромторгом России, в котором содержатся сведения о выполнении технологических процессов на территории ЕАЭС. Скорректированы требования к фармацевтической продукции, предъявляемые в целях ее отнесения к российской промышленной продукции.

Предусмотрен перевод критериев определения уровня локализации производства фармацевтической продукции на балльную систему оценки. Одновременно скорректированы правила формирования и ведения реестра российской промышленной продукции.

В частности, в заявке на включение сведений в реестр в отношении фармацевтической продукции потребуется дополнительно указывать:

- сведения о документе, содержащим сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории ЕАЭС, выдаваемом Минпромторгом России;

- показатели локализации, определенные заявителем на основании информации, содержащейся в документе о стадиях производства.

Реестровая запись, сформированная на основании документа о стадиях производства, действительна в течение срока его действия, но не более 3 лет со дня ее формирования. Методические рекомендации по оценке технологических процессов производства лекарственных средств для медицинского применения в целях реализации положений Постановления Правительства РФ от 17.07.2015 N 719 утверждены Приказом Минпромторга России от 13.01.2026 N 33